四月起美容“神器”须持证“上岗”

玉林新闻网-玉林晚报讯（记者 黄清）2022年3月28日，国家药监局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告中明确指出，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证，不得生产、进口和销售。这就意味着，曾经十分抢手的家用版射频美容仪，也将需要相关“牌照”才能出售。

新规实施日期临近，记者走访我市医疗机器销售单位以及美容日用商品市场了解到，目前部分家用美容仪已经逐步退出市场。

新规实施在即

射频美容仪失宠了　

“射频美容仪就是利用射频电波能量作用于皮肤上，起到加热的效果，能够促进皮下的胶原蛋白再生，在光、电、热的作用下，将保养品导入皮肤，起到紧致皮肤、美白等效果。”14日15时许，记者走访玉城美林街一家商贸公司了解到，其店内销售的家用美容仪一直属于美容家电类商品，也没有相关的医疗器械证明。当记者对该店美容仪没有医疗器械证明表示担忧时，店员表示，商品都有合格证，不用担忧安全问题。

“很难卖了，以前我们也卖的，现在都不进货了。”另一家美容日用店的店家告诉记者，2022年出台关于射频美容仪需要医疗器械证明的规定后，部分前来咨询、购买的市民也提高了意识，特别对产品质量问题有所担忧。在商品销售许可过渡期内，原本深受爱美人士欢迎的家用美容仪销售日趋惨淡，该店也在逐步淘汰该商品。

“线下没有销售，只能线上下单，但货品也不多了。”在我市同一品牌的两家全国连锁日化商店里，记者走访了解到，该两家店以前一直在售的一款家用美容仪目前已经停售，客户购买只能登录官网，今后该店也不会再售卖该款商品。

记者登录网络购物平台查询了解到，部分射频美容仪商品已在做降价处理。其中，一旗舰店的一款射频美容仪推出了699元的团购价，而该产品原价为2599元。

记者走访我市多家药店、医疗器械专卖店发现，这些商店普遍尚未开设美容仪销售区。

美容有风险

提防无证项目

“反正用后有个心理安慰，感觉比用手涂保养品更有效。”市民欧女士使用过家用美容仪，当记者向其咨询使用效果时，欧女士表示，以往的家用美容仪在宣传上有蓝光、超声波、红光等多类型功能，对于普通的市民来说未必知道其中的作用，也为此交了不少美容“智商税”，今后此类商品投入市场需要取得医疗器械证资质，在生产、进口和销售方面就为消费者把实了关口，消费者消费时更安心了。

“建议到正规的医疗机构开展美容项目，在使用上更有安全保障。”市第一人民医院美容科的工作人员向记者介绍，医院的医疗美容仪器需获得相关合格资质方能投入使用，患者进行医美治疗前均需当场就诊，医生会针对患者不同的皮肤及身体健康情况等，提出有针对性的治疗建议，而自行使用家用美容仪或到没有资质的皮肤护理机构开展美容项目，存在一定的风险。

记者致电市市场监督管理部门医疗器械科室了解到，销售单位在开展医疗器械销售行为前，必须按照《医疗器械分类目录》规定，了解商品备案分类，并到市场监管部门进行商品销售许可资格备案，备案通过后才能进行商品售卖，其中医疗器械售卖的场地是有限制的。原本未依法取得相关销售许可证明的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品商品，在新规实施之日起，不能再进行销售，违者将受到处罚。

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